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8月9日,由魯南制藥集團主辦的益立達?利妥昔單抗注射液上市會召開。會議同步發布H-CHOP vs R-CHOP治療DLBCL多中心III期臨床研究數據,來自全國40余家參研中心代表、血液腫瘤領域權威專家共計150余名共同見證了山東首個CD20單抗生物類似藥的誕生。
魯南制藥集團副總經理劉忠致開幕辭,宣布公司首個單抗生物類似藥益立達?正式上市。
隨后,益立達?利妥昔單抗注射液上市啟動儀式舉行,公司領導、臨床專家代表及GCP臨床機構合作單位伙伴共同見證這一里程碑時刻。
華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院教授李登舉強調:“III期研究覆蓋63家中心、417例DLBCL患者,從主要臨床重點IRC-ORR對比數據顯示,與原研療效相似,安全性相當,具有明顯的經濟優勢。”在直擊腫瘤熱點前沿版塊中,華西醫院教授以九問九答形式深度解析華氏巨球蛋白血癥(WM),全面剖析該病臨床診療熱點。
魯南制藥集團哺乳細胞高效表達國家工程實驗室常務副主任趙麗麗通過分享益立達?開發歷程,益立達?100%肽段覆蓋率,DSC熱變曲線與原研重疊,保證了與原研結構一致性。
大會專門設立“圓桌論壇共話CD20”,來自全國血液及風濕免疫領域的五位專家做了精彩發言。論壇圍繞血液腫瘤領域,深入探討利妥昔單抗在淋巴瘤分層治療中的核心地位,解析FL患者早期干預的15年隨訪成果,以及聯合BTK抑制劑等方案對高風險人群的預后改善價值。在自身免疫疾病領域,專家針對膜性腎病、SLE等超說明書適應癥的用藥抉擇,以及療效個體差異的成因展開熱議,強調“減激素、防復發”的治療目標與序貫方案優化。此外,生物類似藥聯合治療的劑量調整、ITP患者小劑量給藥探索、特殊人群用藥安全規范等實踐問題也達成重要共識,為構建兼具精準性與可及性的中國治療方案提供了臨床思路。
李登舉強調,秉持奉獻核心理念的企業,其產品質量不容置疑。質優價廉的益立達?,質量有保障,產能充足,必將成為我們對抗淋巴瘤病魔值得信賴的利器。