您所在的位置：首頁>新聞資訊
2月21日，魯南制藥收到人參固本口服液（規格：10ml）的藥品再注冊恢復生產通知書。經山東省藥品監督管理局審查，魯南厚普制藥有限公司具備該品種的生產條件，產品抽驗合格，同意恢復生產。
魯南厚普制藥有限公司生產的人參固本口服液是由人參固本丸改劑型而成，為中藥第四類新藥，于1994年12月2日批準生產并發給新藥證書，并于2002年6月21日轉為甲類非處方藥。魯南制藥分別于2010年4月26日和2015年2月4日對本品完成了再注冊。根據《藥品管理法》及其有關規定，2018年11月6日對藥品標準進行了修訂，并獲得國家藥品監督管理局批準。
人參固本口服液為棕紅色液體，味甜，微苦，具有吸收快、便于服用的優點。主要成分為人參、地黃、茯苓、牡丹皮、熟地黃、山茱萸、山藥、澤瀉、天冬、麥冬，具有滋陰益氣，固本培元的功效，用于陰虛氣弱，虛勞咳嗽，心悸氣短，骨蒸潮熱，腰酸耳鳴，遺精盜汗，大便干燥。
研究表明：
人參固本口服液對動物具有明顯的抗疲勞、耐缺氧作用，可提高動物腹腔內巨噬細胞的吞噬功能，且具有滋陰補腎，改善因腎虛所致內分泌腺體萎縮，使失調的功能恢復至生理平衡狀態，提高機體免疫功能的作用，同時可使動物血液及胸腺組織中SOD活力顯著提高，使血漿及腦組織中MDA含量明顯下降，具有清除自由基和抗脂質過氧化的作用。
目前，隨著化藥一致性評價和“4＋7”帶量采購采取的低價競標模式給制藥企業帶來的巨大沖擊，有市場競爭力的中藥品種重新煥發出新的活力，在藥品的市場競爭中迎來了新的機遇。魯南制藥生產的中藥品種人參固本口服液，經過多年的臨床驗證，藥效顯著，使用安全性較高，不良反應發生頻率較低。隨著該品種的恢復生產，將會讓更多的患者受益，同時在激烈的產品市場競爭中將獲得更高的市場認可度。
