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魯南制藥全球唯一OTC減肥藥舒爾佳上市
魯南制藥集團(tuán)“創(chuàng)新引領(lǐng)發(fā)展”系列報道之一
近日，魯南制藥集團(tuán)新時代藥業(yè)有限公司宣布，目前為止全球唯一的OTC減肥藥——“舒爾佳”獲得CFDA批準(zhǔn)國內(nèi)上市。
魯南制藥舒爾佳藥品通用名為“奧利司他膠囊（片劑）”，由魯南制藥集團(tuán)新時代藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，主要針對用于肥胖癥或體重超重患者（體重指數(shù)≥24）治療。奧利司他是迄今為止在美國被FDA批準(zhǔn)可以長期（>6個月）治療肥胖癥的唯一一個非處方抗肥胖藥物，也是目前唯一可用于12—16歲青少年肥胖癥治療的減肥藥物,在歐盟暢銷不衰，是減肥藥市場中最值得信賴的產(chǎn)品。
據(jù)了解，魯南制藥集團(tuán)新時代藥業(yè)有限公司是目前為止國內(nèi)唯一一家同時上市奧利司他片劑和膠囊的企業(yè)，原料純度達(dá)到99.5%以上，處于國際、國內(nèi)領(lǐng)先水平，該產(chǎn)品同時獲得國家知識產(chǎn)權(quán)局專利授權(quán)9項，并有11項專利正在審批。
魯南制藥舒爾佳是目前唯一非中樞神經(jīng)作用減肥藥，和其他減肥藥物相比安全性高，有效成分不進(jìn)入血液循環(huán)，不作用于中樞神經(jīng)，只在胃腸道起作用，不抑制食欲，副作用較少，不會出現(xiàn)頭暈、心慌、失眠、口干等情況。舒爾佳作用機(jī)制先進(jìn)，療效顯著，可顯著降低體重，同時改善肥胖相關(guān)危險因素，適應(yīng)人群廣泛。
“舒爾佳”是長效和特效的特異性胃腸道脂肪酶抑制劑，它通過與胃中的胃脂肪酶和小腸腔內(nèi)的胰脂肪酶的活性絲氨酸部位形成共價鍵，使酶失活，從而發(fā)揮治療作用。失活的酶不能將食物中的脂肪（主要是甘油三酯）水解為可吸收的游離脂肪酸和單酰基甘油，未消化的甘油三酯不能被身體吸收，從而減少熱量攝入，控制體重。
臨床實驗分析發(fā)現(xiàn)，與安慰劑相比，奧利司他在改善腰圍、體重指數(shù)(BMI)、血壓、空腹血糖、糖尿病患者糖化血紅蛋白濃度，以及總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C) 和高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C) 濃度方面也有其顯著的功效。
據(jù)了解，肥胖癥屬于世界性疾病，與艾滋病、毒麻藥癮和酒癮，并列為世界四大醫(yī)學(xué)社會問題，是迅速增加的全球性非傳染性疾病。肥胖患者更容易患上心血管疾病、癌癥、糖尿病和關(guān)節(jié)炎等。據(jù)報道，全球肥胖和超重人口人數(shù)已由1980年的8.57億人增至2013年的21億，占全球總?cè)丝诮种弧和逝趾统噩F(xiàn)象同樣值得警惕，發(fā)達(dá)國家、發(fā)展中國家兒童肥胖和超重比例分別達(dá)到24%和14%。WHO將BMI≥25規(guī)定為超重，BMI≥30規(guī)定為肥胖，得到國際普遍認(rèn)可（體質(zhì)指數(shù)又稱體重指數(shù)，被定義為千克體重除以身高平方米，簡稱BMI），對于肥胖癥應(yīng)引起全社會的高度重視。
