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12月9日，新時代藥業(yè)質(zhì)量保證部在服務(wù)中心三樓會議室，舉辦了2019年度月質(zhì)量主題復(fù)盤培訓(xùn)暨12月份月質(zhì)量主題自查啟動會，各車間班長、QA主管、QA質(zhì)量員，共計120余人參加。
質(zhì)量保證部李少華通過對本年度內(nèi)開展過的空調(diào)/臭氧系統(tǒng)驗證與管理、潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測、計算機(jī)化系統(tǒng)日常管理、關(guān)鍵質(zhì)量屬性和關(guān)鍵工藝參數(shù)評估、等內(nèi)容，提煉出月質(zhì)量主題實施過程的難點(diǎn)和收獲，對今后月質(zhì)量活動進(jìn)行了計劃和展望。
本次活動，通過對檢查缺陷進(jìn)行的分類分析，輸出了12月份月質(zhì)量主題檢查手冊，利用雙隨機(jī)檢查員抽取平臺抽取了12月份月質(zhì)量主題的檢查員。
質(zhì)量保證工作就是要治未病，找到問題根源，用流程化和標(biāo)準(zhǔn)化去管控制藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量風(fēng)險和法規(guī)風(fēng)險。2019年，質(zhì)量保證部按照《月質(zhì)量主題實施管理制度》，每月開展一次月主題活動。依據(jù)“PDCA”理念逐步促進(jìn)質(zhì)量管理水平的提升，通過月初根據(jù)風(fēng)險情況確定質(zhì)量主題、制定實施方案，月中針對性培訓(xùn)并落實執(zhí)行、月底檢查評比，將過去質(zhì)量管理體系中的疑難問題逐項逐月執(zhí)行落地；2020年的月質(zhì)量主題活動，將繼續(xù)找痛點(diǎn)、出實效、平衡車間差異；降成本、保合規(guī)、持續(xù)提質(zhì)增效。
通訊員 李少華
攝 影 張小偉
主 編 史 晶
