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為進(jìn)一步提高專業(yè)技能和綜合素質(zhì)，4月15日至16日，貝特公司分析中心各小組根據(jù)自身工作，分別開展了進(jìn)行了線上專題培訓(xùn)。
4月15日上午，評價室組進(jìn)行《物料管理》相關(guān)知識的培訓(xùn)，王彥忠老師詳細(xì)講解了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》之物料與產(chǎn)品的各項(xiàng)條款，并分別從物料接收、儲存、取樣、檢驗(yàn)、放行等各個方面闡述了物料管理的知識，理論聯(lián)系實(shí)際，分析各個企業(yè)相關(guān)的缺陷條款。
4月15日下午，理化室組學(xué)習(xí)允咨直播課《良好的文件記錄管理要求和操作實(shí)踐》，培訓(xùn)主要對制藥企業(yè)文件體系搭建的法規(guī)要求、搭建方式、記錄的設(shè)計(jì)管理要求及如何確保文件體系的有效運(yùn)行進(jìn)行了詳細(xì)的講解，幫助企業(yè)對現(xiàn)有文件體系狀況進(jìn)行評估提供依據(jù)，便于結(jié)合問題進(jìn)行文件體系優(yōu)化提升。
4月16日下午，生測室組全體成員進(jìn)行了ISO14644-3第二版（2019版）系統(tǒng)學(xué)習(xí)，主講人袁澤琪，從三大方面介紹了ISO14644-3，包括修訂歷史和主要變化，都一一講解，著重講述了《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境第三部分：測試方法》，修訂后的測試方法包括：壓差測試、氣流測試、氣流方向和流型、自凈時間測試、溫度測試、濕度測試、已安裝過濾器泄漏測試、隔離檢漏、靜電和電離子器檢測、粒子沉降測試和隔離測試。相比2005版，刪除了空氣懸浮超微粒子計(jì)數(shù)方法、空氣懸浮大粒子計(jì)數(shù)方法，新增隔離測試方法。
培訓(xùn)結(jié)束后，大家紛紛表示受益匪淺，各組成員結(jié)合現(xiàn)有文件進(jìn)行了學(xué)習(xí)和討論，對所學(xué)內(nèi)容有了更深刻地了解和掌握，分析中心將持續(xù)利用碎片化時間進(jìn)行培訓(xùn)學(xué)習(xí)，將培訓(xùn)工作落地、落實(shí)，學(xué)以致用，用豐富的專業(yè)知識儲備投入到工作中去，為公司更快更好的發(fā)展服務(wù)。
通訊員 劉文峰 劉曉飛 陳 杰
主 編 徐 斌
