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山東省藥品監督管理局檢查組到厚普公司進行日常監督檢查
發布日期：2020-07-14 09:20:41 作者：魯南制藥集團 瀏覽：57.6萬
7月7日至9日，受山東省藥品監督管理局委托，省食品藥品審評認證中心檢查組一行五人到魯南厚普制藥有限公司，對公司中成藥生產和質量管理情況進行日常監督檢查，山東省藥品監督管理局區域檢查第五分局副局長胡立新、厚普公司總經理姜佳峰陪同。
檢查組按照《藥品管理法》（2019年修訂）、《藥品生產質量管理規范》（2010年修訂）、《藥品不良反應報告和監測管理辦法》《藥品不良反應報告和監測檢查指南（試行）》及有關法規制度的要求，對魯南厚普制藥公司的藥品生產質量管理的日常執行情況及藥品不良反應報告和監測工作開展情況進行了現場檢查。
檢查組對前處理車間、一車間、三車間、五車間、七車間以及倉庫、分析中心、生產輔助等區域進行了現場檢查，同時查閱了質量標準、批生產記錄、檢驗記錄、年度質量回顧、驗證文件、質量要素等文件。檢查過程中厚普公司GMP管理和藥品不良反應報告和監測工作得到了檢查組專家的肯定。同時，檢查組專家指出，質量體系建設是一項長期的工作，厚普公司要把魯南制藥的中成藥品牌做大、做強，要把魯南制藥的質量品牌進一步傳承好、發揚好。
本次檢查對厚普公司整體質量體系的持續提升和完善運行起到了積極的促進作用。厚普公司將繼續秉承精益求精、追求卓越的工匠精神，牢記張貴民總經理在厚普公司質量工作會議上的講話要求，時刻保持對質量的敬畏，強化質量意識，嚴把質量關，持續推進質量體系建設，不斷提升質量管理水平，為“千億魯南 百年品牌”宏偉目標的實現貢獻力量！
