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魯南欣康?等9個制劑產品獲澳門衛生局批準上市
發布日期：2023-03-10 08:21:20 作者：魯南制藥集團 瀏覽：59.0萬
近日，魯南制藥集團魯南貝特制藥有限公司單硝酸異山梨酯片、注射用阿莫西林克拉維酸鉀、阿莫西林克拉維酸鉀片、孟魯司特鈉咀嚼片、利魯唑片、瑞舒伐他汀鈣片、七氟烷吸入劑、異氟烷吸入劑等9個“拳頭制劑產品”獲得澳門特別行政區政府衛生局批準，標志著魯南貝特制藥有限公司這9個制劑產品準入澳門特別行政區市場。
自澳門回歸以來，在國家的大力支持下，澳門特別行政區在經濟社會發展上取得了巨大成就，同時澳門衛生事業迅速發展，醫藥市場不斷擴大，政府醫療開支由1999年的12億澳門元上升至2020年的85億澳門元。此次獲批是基于澳門特別行政區藥品法規的最新批示，即允許已于一個或以上指定國家和地區獲批上市的藥物在中國澳門特別行政區批準注冊。
為了加快國際化進程，魯南制藥成立了國際藥品研發中心，專注于全球市場的研發與申報。目前魯南制藥已取得歐洲制劑批件2個，美國制劑批件3個，新興市場制劑批件18個，CEP證書8個，提交30余項中、美、歐、日DMF，50多個其他新興市場DMF；7個美國ANDA、2個歐洲MA和10個中國制劑品種正在審評中。更多產品的研發上市，將加快公司進軍國際市場的步伐，提升魯南制藥在國內外的品牌形象和知名度。
